Pyrogener, även kända som endotoxiner, produceras i den extracellulära väggen av gramnegativa bakterier, det vill säga fragment av bakteriekroppar.Det är ett lipopolysackaridämne med en relativ molekylmassa som sträcker sig från flera tusen till flera hundra tusen, beroende på vilken bakterieart som producerar den.I vattenlösning kan dess relativa molekylmassa variera från hundratusentals till miljoner
Om en spårmängd av pyrogen blandas in i medicinen och injiceras i det mänskliga blodsystemet kommer det att orsaka svår feber och till och med dödsfall.Därför är det mycket nödvändigt att minska pyrogenhalten i den medicinska vätskan så mycket som möjligt, speciellt när injektionsdosen (som stor infusion) är större, bör koncentrationskravet för pyrogenet vara strängare.
Depyrogenering av injektionsvätskan (eller vatten för injektion) är en grundläggande produktionslänk inom läkemedelsindustrin för att den ska uppfylla testföreskrifterna i farmakopén.För närvarande introduceras metoderna för depyrogenering i allmänhet i följande tre kategorier:
1. Destillationsmetoden ger depyrogenerat vatten, som används som vatten för injektion, tvättvatten, etc., men dess kostnad är hög.
2. Depyrogenering genom adsorptionsmetod.Ett av sätten är att ytadsorbenten adsorberar de pyrogena ämnena och låter produktämnena passera igenom.Det andra sättet är att adsorbenten adsorberar produktmaterialet och låter pyrogenet rinna ut.
3. Membranseparationsmetod för pyrogenborttagning som en ny process och ny teknologi populariseras och tillämpas inom läkemedelsindustrin.Principen för ultrafiltrering för att avlägsna pyrogen är att använda ett ultrafiltreringsmembran som är mindre än pyrogenets molekylvikt för att fånga upp pyrogenet.Denna metod har certifierats.Och har fördelarna med låg arbetsintensitet, hög produktutbyte och bra produktkvalitet.
Posttid: 2022-apr-20